sursa:Nostrabrucanus
Regula nr.3 : Banii vin din boli, nu din sanatate. Daca promovezi sanatatea moare o industrie. Nu exista boli, nu exista industrie farmaceutica.
In ciuda faptului ca mass media oficiala a tacut referitor la incidentul Baxter ( mass media romaneasca n-a suflat o vorbulita), multe alte informatii apar online referitor la o potentiala (deja asteptata la termen ??) epidemie de gripa aviara. Nu degeaba sunt suparati unii pe libertatea si rapiditatea circulatiei informatiei pe internet.
In 9 februarie 2009 Bloomerg publica un ordin emis de Panasonic in decembrie 2008, ordin catre angajatii Panasonic sa-si trimita familiile inapoi in Japonia pana la sfarsitul lunii septembrie 2009, ca masura preventiva in vederea declansarii unei posibile epidemii de gripa aviara.
Prima mentiune apare ca fiind de la Bloomberg, cu link-ul http://www.bloomberg.com/apps/news?pid=20601101&sid=azrgmB6nSoU8&refer=japan dar acum link-ul nu mai este valabil.
Directiva Panasonic este mentionata, printre altele, de agentie ITAR TASS , varianta japoneza a MSN , cache-ului de Google sau
http://74.125.77.132/search?q=cache:LWkzxsmz2SUJ:www.centralregionems.com/resources/PHEPR%2BNewsletter%2B2-20-2009.doc+told+Japanese+employees+in+several+emerging+markets+to+send+their+families+back+to+Japan&cd=7&hl=ro&ct=clnk&gl=ro
dar mai ales in bloguri care au preluat cel putin partial textele ( unele au incercat sa verifice informatia).
http://pandemicchronicle.com/2009/02/update-panasonic-panflu/
„Panasonic, which said last week it will cut about 15,000 jobs and report a loss this year, may be the first major company to order families home on concern people wouldn’t receive needed health care in case of a widespread flu outbreak. A pandemic could kill 71 million people worldwide and lead to a “major global recession” costing more than $3 trillion, according to a worst-case scenario outlined by the World Bank in October.
“This is part of our preparations for a new type of influenza,” Kadota [Panasonic] said by telephone. “We chose areas after considering the prevalence of bird flu, and the capability of medical facilities and access to them.”
Pe scurt, ce se spune in stirea de la agentia ITAR-TASS http://www.ami-tass.ru/article/45291.html : 09. 02. 2009 | 18: 50 / Tokio, 9 februarie. ITAR-TASS Alexei Sukhorukov (traducere automata).
Panasonic Corporation a cerut tuturor angajatilor ce lucreaza in regiuni ale lumii unde este posibil ca o noua tulpina de gripa aviara sa declanseze o pandemie, sa-si trimita familiile acasa inainte de sfarsitul lunii septembrie a acestui an ( 2009),
Zona de risc include aproape toate tarile din Asia, tarile CSI inclusiv Rusia, Europa de Est, Orientul Mijlociu, America Centrala si de Sud.
Decizia fara precedent a companiei Panasonic de a retrage familiile angajatilor din aproape toata lumea nu se aplica in Australia, SUA, Europa de Vest. Este posibil ca alte companii sa urmeze exemplul Panasonic.
Pana in prezent, companiile japoneze monitorizeaza indeaproape situatia raspandirii gripei aviare. Conform estimarilor, in lume „creste dramatic riscul raspandirii unei noi tulpini de gripa”. In prezent, Panasonic este implicata activ in gasirea de locuinte pentru familiile angajatilor si pentru transferul copiilor in scolile locale.
OMS declara ca nu-i cazul sa se considere o pandemie, Panasonic “o tine pe-a lui”
A plan by Panasonic Corp. to repatriate families of overseas employees because of fears of a flu pandemic drew a perplexed reaction from the World Health Organization on Tuesday.
WHO spokesperson Gregory Hartl said there is no evidence that the risk of a pandemic caused by the H5N1 avian flu virus is any higher now than it was last year or the year before.
“There’s been no change in the way that the virus is behaving,” Hartl said from Geneva. “So there’s really no reason for anyone all of a sudden to take such actions. Because today is no different from yesterday.”
Panasonic Corp. said Tuesday it has ordered families of its Japanese overseas employees to return home from countries or regions where the company believes there may be a pandemic risk. The orders were issued in December but families have until September to return to Japan.
Company spokesman Akira Kadota said employees will stay put, but families of those working in China, Asia (excluding Singapore), the Middle East, Africa, Russia and South America are to return to Japan.
Kadota denies Panasonic is taking the action as a form of cost-cutting, saying the company has been monitoring the risk posed by H5N1 for some time and wants to move while it is still possible to relocate the families. “It would be very difficult to quickly return home should a pandemic strike,” he said.
Hartl said there is no justification for the decision from a public health perspective. “There is no sense that the risk has risen. We are definitely still in Phase 3.”
The World Health Organization assesses the pandemic risk according to a six-stage scale, with Phase 1 viewed as low risk and Phase 6 being a pandemic.
The current assessment, that the world is at Phase 3, reflects the fact that there are occasional human infections with a novel influenza virus deemed to have pandemic potential.
Lumea se agita, apar intrebari si apar si asigurarile binevoitoare ale autoritatilor:
A senior US government official who asked to remain anonymous told CIDRAP News today that though the pandemic threat persists and the need for preparations is critical, officials see no increased threat that would prompt any revisions of their pandemic advice or warning messages to Americans living abroad.
Daca mai sapi un pic ……. Si Honda ?? sursa: http://economy-online.blogspot.com/2009/02/panasonic-orders-some-families-home-on.html
Honda Motor Corp., Japan’s second-biggest carmaker, considered bringing home families of expatriates in China after a woman in Beijing infected with bird flu died on Jan. 5, said Hideto Maekawa, a spokesman for the company. The carmaker has advised employees to cut down on “unnecessary and non-urgent” business trips, he said.
======
Se pare ca OMS spune clar :
WHO currently makes no recommendations ”either supporting or opposing the stockpiling of new influenza vaccines by a country for use either prior to a pandemic or during its early stages [prepandemic vaccines]. A well-matched pandemic vaccine will only be available after the pandemic influenza virus is identified.”
Deci un vaccin care sa fie intr-adevar eficient impotriva unui virus care a declansat o pandemie se poate face numai dupa identificarea virusului. Adica dupa ce a inceput transmisia de la om la om.
Si totusi vaccinuri exista deja de ani buni! S-au facut si trial-uri (sub acoperire), au murit oameni; ( alt link aici )
02 Jul 2008 : Trei medici si 6 asistente medicale din orasul Grudziadz sunt anchetati pentru desfasurarea in 2007 a unui studiu clinic ( trial) in care au fost implicati 350 de persoane sarace si fara adapost; procurorii sustin ca studiul clinic a implicat un vaccin netestat pentru un virus foarte contagios.
Autoritatile sustin ca victimele au primit sume cuprinse intre 1 si 2 lire sterline pentru a testa pe ei ceea ce au crezut ca este un vaccin antigripal conventional dar care, conform anchetatorilor, era un vaccin anti gripa aviara.
The director of a Grudziadz homeless centre, Mieczyslaw Waclawski, told a Polish newspaper that last year, 21 people from his centre died, a figure well above the average of about eight.
Although authorities have yet to prove a direct link between the deaths and the activities of the medical staff, Poland’s health minister, Ewa Kopacz, has said that the doctors and nurses involved should not return to their profession.
“It is in the interests of all doctors that those who are responsible for this are punished,” the minister added.
Investigators are also probing the possibility that the medical staff may have also have deceived the pharmaceutical companies that commissioned the trials.
The suspects said that the all those involved knew that the trial involved an anti-H5N1 drug and willingly participated.
Presa din Polonia mentioneaza ca vaccinul in testare era Fluad-H5N1, aprobat de EMEA din 2 mai 2007 sub numele de Focetria ! Testul s-a desfasurat in aprilie 2007. Datele pentru licentiere au fost inaintate in 2006, deci in trialul din 2007 au aparut decese la scurt timp dupa vaccinare !?! Din documentatia de la EMEA sunt ceva aspecte cel putin interesante ( si comune, de altfel, tuturor vaccinurilor anti gripa aviara): categoria siguranta ( Safety issues) este plina de gauri; toate actiunile legate de farmacovigilenta sunt de tipul “Prospective cohort study during pandemic, Special PSUR reporting requirements in the pandemic situation“
Adica asteptam pandemia sa vedem ce si cum.
=======
Panasonic sustine ca au facut propriile lor cercetari pentru a ajunge la aceasta decizie. Unde si cand a facut Panasonic cercetari despre gripa aviara ? Din presa :) ? Cum de au ajuns la alta concluzie decat OMS si guverne? Este ceva stiut dar nu se spune? Ce altceva este in spatele deciziei?
Este clar ca orice guvern / tara / companie mare are planurile sale pentru diverse situatii si este normal sa fie asa. De ce exista insa … termenul “sfarsitul lunii septembrie 2009″? In toamna incep vaccinarile antigripale. Exista vreo conexiune? In 2005 - 2006 a fost varf de interes legat de gripa aviara si totusi, in acel moment nu au existat ( sau nu au iesit la lumina ?) masuri atat de extinse si precise ca timing!
=======
In tot acest balamuc apare in Februarie incidentul de la Baxter Corp ; o interesanta schema a situatiei este
- Viena : 18 persoane au fost vazute luni, 9 februarie, la un spital din Viena din pricina expunerii la virusul gripei aviare ( si meseria lor implica expunerea la acest virus). Articolul spune ca nici unul nu era bolnav, nu s-a evidentiat nici o infectie iar tratamentul a fost un unul profilactic cu un antiviral ( probabil Tamiflu).
- 2 saptamani mai tarziu, compania Biotest ( Cehia) descopera ca vaccinul antigripal sezon 2009 primit pentru testare este contaminat cu virusul (viu) al gripei aviare.
- la centrul Baxter din Austria se dezvolta chiar vaccinul anti gripa aviara ( aflat deja in faza de aprobare finala din partea UE - EMEA) iar materialul contaminat a plecat spre mai multe laboratoare sub titlul de vaccin antigripal pentru sezonul 2009.
- Baxter sustine intai ca a fost o incurcatura intre probe, etichetate gresit si s-a trimis virus de gripa aviara ( H5N1) si nu un amestec cu virusul gripal uman (H3N2); in urma informatiilor care apar in presa, Baxter revine si recunoaste ca respectivele probe contineau un mix de H5N1 viu si H3N2,
BioTest s.r.o, a Czech biotechnology company, was conducting research for a company called AVIR Green Hills Biotechnology using materials supplied by Baxter. The company was “supposed to get non-infected testing vaccine, which was by mistake of the supplier contaminated with the H5N1 virus,” BioTest said in a statement last week.
aceeasi informatie apare si in ziarele cehesti:
“Tests are carried out with the H3N2 type of influenza vaccine from 30 January. Experimental ferrets began to have health problems 6th February and some have died. The same day we learned about it and take the necessary measures, “said Vit. Employees got the antidote … antiviral Tamiflu. …
The under Vitus revealed that the animals were infected with deadly bird flu virus H5N1. All ferrets were destroyed and the farm has undergone and is undergoing extensive disinfection of all premises, “he added Vit.
… the error was already in Austria and across the border to the Czech Republic has already traveled infested consignment. This happened probably in the packaging.
ca apoi spuna ca virusul uman H3N2 nici nu era periculos, era deficient la replicare, deci nu existau sanse pentru declansarea unei pandemii.
Baxter, for its part, stressed that the H3N2 virus had been made “replication defective” and that there was little chance of sparking a pandemic.
- oamenii de stiinta comenteaza referitor la pericolul coinfectarii cu H5N1 si H3N2
In timp ce H5N1 nu infecteaza usor oamenii, virusii H3N2 o fac. Daca cineva este expus unui amestec al celor doua virusuri si a fost simultan infectat cu ambele tulpini, ea sau el ar putea sa serveasca pe post de incubator pentru formarea unui virus hibrid capabil sa se transmita usor de la om la om.
- specialisti in virusologie, precum Ilaria Capua sustine ca :
“si daca virusul ar fi scapat din laborator, ar fi fost mortal numai pentru pasari asa cum este virusul acum [ca structura] ”
desi … dihorii au murit si dihorii, ultima data cand am verificat, NU faceau parte din familia pasarelelor :)
Si apar pe internet niste intrebari interesante:
Intrebari adresate conducerii BAXTER ( autor: userul sh4mlulz )
link: http://www.boardcentral.com/boards/BAX/4477243_Re_Baxter_attempts_initiate_global ( asa cum era la data de 20 martie 2009; am eliminat numele, functiile si coordonatele celor din conducerea Baxter)
Bună ziua tuturor. Tocmai am scris un comentariu la povestea despre incidentul de la Baxter, despre amestecarea „accidentală” a H5N1 postată pe site-ul Fierce Vaccines (pe care l-am găsit prin intermediul Google News), iar comentariile mele au fost şterse în aproximativ 40 de minute. [...] Voi include atât informaţiile de contact ale directorilor, cât şi comentariul meu cu privire la ceea ce cred eu că este o expunerea publicului la un program international vast legat de arme biologice, sau dacă preferati, o corporaţie internaţională criminala ce intenţionează să lanseze arme biologice asupra populaţiei lumii.
Aţi apelat iniţial la sitagma„secrete comerciale” pentru a nu oferi detalii cu privire la contaminarea vaccinului [antigripal de sezon cu virus viu de gripa aviara]. Aţi putea explica de ce, initial, Baxter a încercat să acopere acest eveniment?
În ciuda faptului că mass media de popularizare susţine contrariul, infectarea simultana atât cu H5N1 cât şi cu H3N2 ( intr-un corp uman viu) nu ar produce doar o simpla reasortare. In gazda infectata s-ar produce o recombinare complexa in vivo a mai multor tulpini concurente. Este Baxter de acord cu această evaluare?
Mai mult decât atât, infectarea unui om atât cu H5N1 [virus de gripa aviara] cât şi cu H3N2 [ virus gripal uman ] ar produce o presiune pentru selecţie naturală la maximă virulenţă. Este Baxter de acord cu această afirmaţie? Dacă da, de ce? Dacă nu,de ce nu? Vă rog să explicaţi de ce anume Baxter intenţionează să acopere un incident care ar fi putut fi mortal pentru 99% din oameni?
Cartea „Dinamica Evoluţiei” sugerează că infecţia virală simultana cu cei doi viruşi poate conduce atât la virulenţă maximă cât şi la infecţiozitate maxima. Are Baxter ceva împotriva acestei judecăţi?
Având în vedere că acest pericol este bine ştiut de virusologi, poate explica imediat Baxter care este adevărata succesiune a evenimentelor, inclusiv data, ora şi oamenii care au fost implicaţi in aceste evenimente care au condus la contaminarea cu material coinfectat H5N1 – H3N2 a peste 16 laboratoare în trei ţări diferite din Europa?
Este Baxter pregătit să coopereze cu toate autorităţile din diferite ţări pentru a publica secventele genetice ale materialului contaminant? Mai mult, din ce a fost făcut vaccinul Clade de la Baxter? Clade 1? Clade 2? Clade 3? Altele?
Faptul că cei din conducerea Baxter sunt îngrijoraţi că lumea ar putea descoperi că virusul creat de ei nu seamană cu tulpinile care circulă la pasari (de apa) este unul din motivele pentru care Baxter doreşte să distrugă vaccinul existent?
Poate Baxter să divulge toate conexiunile sale financiare şi sociale cu administraţia Obama (având în vedere că Baxter şi conducerea sunt localizati în apropierea oraşului Chicago) şi dacă Baxter ar avea de castigat financiar de pe urma izbucnirii unei pandemii prin contaminarea vaccinelor împotriva gripei umane la sfârşitul anului 2009? Treasury Sec Geithner are acţiuni la Baxter? Dacă da, care este numărul acestora?
Directorul Baxter, Gail Fosler, are legaturi profunde cu organizaţii puternice precum Consiliul pentru Relaţii Externe (CFR), managementul superior al CCP-ului chinez, sau Federal Reserve Bank din New York.
Întrebarea este simplă: este Baxter implicat în programe de creare a unor arme biologice? Este vreunul din aceste programe cu scop „internaţional”? Dacă da, cine furnizează finanţarea? Care este natura şi intenţia acestor programe? Este vreunul din aceste programe parte a aşa-numitului „buget negru”?
Cu late cuvinte, este Baxter implicat în vreun „Program Special de Acces” după cum le numeşte Congresul? Sunt unele dintre acestea „Programe Speciale de Acces” exceptate (la control)? Sunt unele dintre aceste „Programe Speciale de Acces” „nerecunoscute” şi exceptate (numite de asemenea şi „programe negre”)?
Poate Baxter sa explice exact, cum a ajuns un agent patogen de razboi biologic ( in conditiile de lucru la nivel 3 de siguranţă - BSL 3) într-o proba de H3N2, indiferent daca acest material experimental a fost destinat utilizarii pe oameni sau nu?
Este tulpina de H5N1 modificata genetic? Dacă da, de către cine?
Proteina NS din virusul H5N1 folosit de Baxter contine polimorfisme ce suprima productia de interferon uman? [n.trd.: interferonul, pe langa alte roluri, joaca un rol cheie in a „invata’ sistemul imunitar cum sa lupte cu infectiile repetate cauzate de acelasi virus ]
Virusul H5N1 al celor de la Baxter este „un set complet” de gene? Sau este doar hemaglutina si neuroaminidaza [ pericapsida virusului ]?
Virusul H5N1 al celor de la Baxter contine un plan de clivaj polibazic pe suprafata proteinei hemaglutina?
De ce mostrele experimentale de vaccin nu au fost iradiate?
Este conducerea Baxter pregătită să mărturisească Congresului, sub jurământ, că Baxter nu este o companie implicata în programe strategice de razboi biologic ?
Explicaţiile de până acum ale celor de la Baxter au fost subtiri, ca să ma exprim elegant. Nu ar fi în interesul Baxter , DACA nu sunt implicati în activităţi criminale, sa comunice public toate datele?
Este Baxter de acord cu faptul că liniştea sa şi puţinele explicaţii oferite sugerează un posibil abuz criminal?
Dacă nu este implicat în fapte ilegale, atunci de ce conducerea Baxter nu furnizează o relatare completă şi întreagă a acestei presupuse contaminări? (dacă a fost într-adevăr o contaminare şi nu o lansare intentionata a unei arme biologice)
Au cei din conducerea Baxter conexiuni financiare şi/sau personale cu Toyama Pharma şi T-705, un inhibator de polimerază ( la virusul de gripa)? Baxter a facut experimente cu inhibatori ai polimerazei virusului de gripa? [ polimeraza este o proteina responsabila de replicarea virusului – mai multe detalii ]
Va dezvălui Baxter exact care sunt interesele sale financiare cu privire la „terapia” impotriva pandemiei H5N1, terapie inclusă în planificarea de piata a companiei Baxter? [..]
De ce deţine Baxter brevete pentru promotorii ARN polimeraza la gripa aviara ? Ce interes de sănătate publică şi/sau ştiinţific are Baxter în această cercetare? (vezi „Application” numărul: 10/547,155, „Publication” numărul: US 2007/0134270 A).
Vor anunţa imediat cei din conducerea Baxter renunţarea la crearea unor arme biologice? Este conducerea Baxter îngrijorată de posibilele acţiuni civice şi/sau criminale aduse împotriva lor? Daca da, de ce si daca nu, de ce nu?
Care sunt conexiunile financiare dintre Federal Reserve System şi Baxter? Primeşte Baxter finanţare de la JP Morgan sau Goldman Sachs? Primeşte Baxter derogări de la siguranţa naţională (scutiri)?
Care sunt paşii specifici şi un timeline precis, prin care Baxter intenţionează să potolească îngrijorările atât ale comunităţii publice cât şi ale celei ştiinţifice?
Din nou, poate Baxter să descrie, vă rog, natura exactă a tulpinei lor H5N1, incluzând secvenţe genetice, de unde a fost obţinut, şi dacă a fost creat genetic? Dacă a fost creat genetic, ce modificări au fost făcute? Polimorfisme mono-nucleotidice ? [nota trad: prescurtate in engleza SNPs) Recombinare ARN? Reasortare? Ce a fost, mai exact, în materialul vaccinului experimental? Vrem răspunsuri exacte imediat.
======================
Indonezia, prin Ministrul Snatatii, murmura ceva ...
21 Martie, 2009
Locatie si titlu original: Minister Wary of Foreign ‘Attack’
Ministrul sanatatii Siti Fadillah Supari a solicitat institutiilor medicale din tara sa realizeze propriile cercetari asupra virusului [de gripa aviara] si asupra AND-ului [viral], fara sa apeleze la finantare din strainatate pentru a evita exploatarea realizata de tarile dezvoltate si pozibilitatea unui viitor atac biologic asupra natiunii.
“Imi este teama ca lumea va folosi virusii / materialele genetice trimise de noi pentru a crea o arma biologica de ucidere in masa ce va fi folosita chiar impotriva noastra “ a spus dna Supari.
Supari a surprins lumea in 2007 , atunci cand Indonezia a incetat brusc sa trimita probe de virus catre Organizatia Mondiala a Sanatatii. Supari a declarat ca OMS dorea virusii pentru a crea un vaccin anti gripa aviara eficient folosind tulpinile din Indonezia dar nu oferea nimic in schimb ( Indoneziei).
Ea a adaugat ca Indonezia a fost perceputa de catre multe tari ca fiind atat un potential obiect de exploatare cat si o piata foarte buna pentru noile vaccinuri. Ministrul a spus ca probele au fost livrate gratuit dar Indonezia ar fi fost adusa in situatia de a cumpara vaccinul la un pret foarte mare – desi a fost dezvoltat pe baza probelor trimise gratuit [si de Indonezia] .
“Ei voiau ca eu sa trimit [probe de ] virus pentru ca tulpina Indoneziana a H5N1 este cea mai puternica si, prin cercetarea acestei tulpini, ar fi putut produce un vaccin mai bun” a adaugat dansa. [..]
Supari a spus ca toata cercetarea din Indonezia trebuie sa se desfasoare conform decretului emis in 2008 referitor la folosirea substantelor biologice, inclusiv a virusilor si a probelor de ADN. Decretul a fost emis pentru a permite Indoneziei sa reduca dependenta de finantarea straina, mai ales in cercetarea unei boli potential pandemice, asa cum este gripa aviara.
“Credeti-ma pe mine, nu exista ajutor gratuit. Cand oamenii iti ofera multi bani ca sa te ajute, se asteapta in mod clar sa beneficieze de pe urma lor” a adaugat Supari. [...]
Ministrul Sanatatii a mai adaugat ca nu vrea o repetitie a “incidentului” cu variola.
“In 1985 OMS a ordonat tuturor tarilor sa-si inchida unitatile de cercetare si laboratoarele ce lucrau la un vaccin impotriva variolei ( inclusiv in Indonezia) iar in 2005, brusc, OMS a ordonat fiecarei tari sa cumpere vaccinul antivariola aprobat de OMS. Asta a costat Indonezia 600 de miliarde de Rp”
[....]
Business
Daca fabrici un vaccin, trebuie sa ai cui sa-l vinzi si de ce sa-l vinzi. Desi virusul care sa declanseze pandemia inca nu exista oficial ( cel putin din ceea ce spune OMS si oameni de stiinta de calibrul Ilaria Capua) avem vaccinuri ( dezvoltate probabil pe alte tulpini), contracte si livrari :
“Sanofi Pasteur, the vaccines division of Sanofi-Aventis Group, announced today that the US Department of Health and Human Services (HHS) has accepted H5N1 bulk vaccine antigen to produce approximately 38.5 million doses of vaccine to protect against a new strain of avian influenza. Sanofi Pasteur has a multi-year contract with HHS as part of its pandemic program, and will receive a payment of $192.5 million booked in the second quarter of 2008 for acceptance of the bulk vaccine lot.”
desi istoria Sanofi legat de vaccinul anti-gripal nu-i chiar asa draguta (scrisoarea este aici):
In April 2006, FDA inspected Sanofi Pasteur Inc.’s Swiftwater, Pa., site and documented significant deviations from current good manufacturing practices in the manufacture of licensed biological products and Fluzone flu vaccine.
Among the deviations observed during the inspection were the failure to keep separate equipment and supplies that could be exposed to any potentially pathogenic agent from equipment and supplies used in the manufacture of products to the extent necessary to prevent cross-contamination. FDA found the Fluzone production floor, which connects directly to the sterile gowning suite used for sterile processing and to the equipment air lock for passing equipment in and out of the sterile filtration room, did not provide for adequate segregation of early production materials from materials used in sterile processing.
In addition, Sanofi Pasteur (sanofipasteur.us) failed to establish a system for maintaining equipment to control aseptic conditions, to follow appropriate written procedures to prevent microbial contamination of drug products purporting to be sterile, and to ensure that errors are investigated by the quality-control unit. The company failed to follow appropriate written procedures designed to prevent microbial contamination of drug products purporting to be sterile.
FDA additionally found that the company did not establish the accuracy, sensitivity, specificity, and reproducibility of test methods; 11 analytical methods had not been validated or qualified since Sanofi Pasteur’s 2001 commitment to validate or qualify all test methods. The company also failed to report any event and relevant information associated with the manufacturing of a licensed biological product that represents a deviation from current good manufacturing practice, applicable regulation, applicable standards, or established specifications that may affect the safety, purity, or potency of a distributed biological product.
Pe de alta parte, trebuie sa fii cu ochii pe concurenta. Cat de amenintator poate fi un vaccin antigripal care sa aiba efect si asupra gripei aviare dar si asupra gripei “obisnuite” ?
Britanicii au anuntat din 2007 existenta unui vaccin relativ promitator; eficienta in lab 57%.
Japonezii lucreaza si ei la ceva similar.
For this experimental vaccine the researchers used internal proteins from three common influenza strains: the Hong Kong A strain, the Soviet A type, and the highly pathogenic H5N1 bird flu strain, which many experts predict will one day mutate into a form that passes easily from human to human.
To test the vaccine, the researchers vaccinated mice that had been injected with human genes that boost immunity and then infected them with the three virus strains. The mice showed no symptoms of illness and the vaccine stopped the viruses from multiplying.
Daca japonezii / britanicii reusesc sa faca un astfel de vaccin, se poate spune adio vaccinarilor sezoniere. Dar …. ce ne facem cu castigurile companiilor farmaceutice? Si cand stii ca un anumit produs are zilele numarate si acel produs aducea bani periodic… cum iti scoti banii?
Written by nostrabrucanus
martie 25, 2009 at 5:33 pm
